Antibody, Chemicals, Enzyme, ELISA / Assay kits 一站式實驗服務平台

ACE Biolabs提供客戶醫療器材生物相容性與功效性試驗服務,符合ISO17025、ISO10993、USP、EP等相關國際規範。檢測項目於符合優良實驗室操作規範 (GLP) 的實驗室中實施操作。由於不同的待檢品可能適用不同的檢測方法,我司技術人員具備妥善完整的訓練且完全清楚個別方法的優勢和限制,對執行各項檢測之每步驟皆謹慎處理。

我們的服務項目

內毒素含量試驗

本檢測依照美國藥典(USP)第85章及FDA guideline以LAL (Limulus Amebocyte Lysate) 試劑檢測由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素,以判斷試驗品中細菌內毒素的限量是否符合規定內毒素含量。

細胞毒性試驗

本試驗係依據ISO 10993-5:2009規範執行試驗。NCTC clone 929細胞株經試驗物質萃取培養液處理48小時後,觀察對照組及劑量組細胞之生長形態及存活數目,用以評估試驗物質對於受試細胞之細胞毒性。

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