藥技中心擁有符合GTP標準的3D細胞規模化製備工藝開發平台。基於藥技中心獨有的可降解微載體技術及其3D細胞製備工藝,已建立全自動化細胞藥物及其衍生產品的生產線,徹底顛覆傳統的人工化細胞生產製備工藝,實現規模化、自動化、標準化和智能化的細胞藥物及其衍生產品的生產製備,顯著降低細胞藥物及其衍生產品的生產成本和細胞品質的批次間差異。在此基礎上,我們提供完全區別於現有CGT細胞製備工藝的CDMO服務,包括不同組織來源的間充質幹細胞(MSC)、外泌體及病毒的規模化生產製備工藝開發等技術研究、工藝開發和GMP生產服務,助力創新成果實現產品轉化與臨床申報。
幹細胞標準規模化整體解決方案
新型潮汐式3D生物反應器
中心導入新型3D潮汐式生物反應器, 具備更高的細胞產量、低剪切應力、無氣泡傷害、易於收成細胞及
增加細胞功效等優勢, 2L體系最高可達72億顆
專利分子誘導幹細胞製程技術
為了解決不同來源/批次間的MSC異質性, 中心透過基因修飾與專利小分子誘導幹細胞增強功能性, 搭配優化
培養流程來降低細胞異質性。並針對特定效價分析指標, 提高細胞特定功能及臨床療效。
分子誘導間質幹細胞改善長期腎臟病變
2周改善血清生化指標
分子誘導間質幹細胞改善骨纖維化