From Concept to IND: Accelerating Your Clinical Journey
外泌體製程與轉譯應用
藥技中心擁有符合GTP標準的3D細胞規模化製備工藝開發平台。基於藥技中心獨有的可降解微載體技術及其3D細胞製備工藝,已建立全自動化細胞藥物及其衍生產品的生產線,徹底顛覆傳統的人工化細胞生產製備工藝,實現規模化、自動化、標準化和智能化的細胞藥物及其衍生產品的生產製備,顯著降低細胞藥物及其衍生產品的生產成本和細胞品質的批次間差異。在此基礎上,我們提供完全區別於現有CGT細胞製備工藝的CDMO服務,包括不同組織來源的間充質幹細胞(MSC)、外泌體及病毒的規模化生產製備工藝開發等技術研究、工藝開發和GMP生產服務,助力創新成果實現產品轉化與臨床申報。
藥技中心引領業界,擁有頂尖的3D細胞規模化製備工藝開發平台,透過先進的微載體技術及全自動化生產線,徹底顛覆傳統人工平板細胞製備模式,實現規模化、自動化、標準化和智能化的細胞藥物及衍生產品生產。不僅顯著降低生產成本,更減少批次間差異。我們提供獨家CGT細胞製備工藝CDMO服務,涵蓋間充質幹細胞(MSC)、外泌體及病毒的規模化工藝開發和整廠輸出,助力創新技術轉化為產品並推動臨床前IND準備。
The Heart of Bioreactors
Highest Yield. Lowest Cost. Linearly Scalable.
3D外泌體產量遠高於2D
Raw 264.7 抗發炎功效 抗纖維化功效驗證 抗氧化傷害驗證 血管新生功效驗證 |
傷口癒合功效驗證 毛囊生長功效-DP+K Assemblage Assay 外泌體miRNA cargo panel 外泌體miNRA批次穩定試驗 |
雄性禿功效試驗-DHT induced 糖尿病鼠傷口癒合試驗 退化性關節炎模式鼠 痛風模式鼠 |
脂肪肝模式鼠 肌少症模式鼠 類風濕性關節炎模式鼠 異位性皮膚炎模式鼠 |
重點圖示:
DP+K Assemblage Assay
Dihydroxytestosterone(DHT)-induced hair loss
細胞衍生納米囊泡 (Cell-Derived Nanovesicles, CDN) 正以迅雷不及掩耳之勢重塑生物醫學的未來。與傳統外泌體技術相比,CDN技術具備簡化生產流程、提升效率、以及更高的均一性和可控性,使其在藥物傳遞、癌症治療、基因治療和再生醫學等方面展現了無可比擬的潛力。這種先進技術能大大改善治療效果,減少副作用,並開創出一條精確醫療的新途徑。CDN的崛起,標誌著我們正邁入一個全新的生物醫學時代。
CDN技術與傳統外泌體技術對比
From Nature to Recombinant EVs