From Concept to IND: Accelerating Your Clinical Journey
外泌體製程與轉譯應用
外泌體製程與轉譯應用

藥技中心擁有符合GTP標準的3D細胞規模化製備工藝開發平台。基於藥技中心獨有的可降解微載體技術及其3D細胞製備工藝,已建立全自動化細胞藥物及其衍生產品的生產線,徹底顛覆傳統的人工化細胞生產製備工藝,實現規模化、自動化、標準化和智能化的細胞藥物及其衍生產品的生產製備,顯著降低細胞藥物及其衍生產品的生產成本和細胞品質的批次間差異。在此基礎上,我們提供完全區別於現有CGT細胞製備工藝的CDMO服務,包括不同組織來源的間充質幹細胞(MSC)、外泌體及病毒的規模化生產製備工藝開發等技術研究、工藝開發和GMP生產服務,助力創新成果實現產品轉化與臨床申報。

 

外泌體標準規模化整體解決方案

 

 
 

藥技中心引領業界,擁有頂尖的3D細胞規模化製備工藝開發平台,透過先進的微載體技術及全自動化生產線,徹底顛覆傳統人工平板細胞製備模式,實現規模化、自動化、標準化和智能化的細胞藥物及衍生產品生產。不僅顯著降低生產成本,更減少批次間差異。我們提供獨家CGT細胞製備工藝CDMO服務,涵蓋間充質幹細胞(MSC)、外泌體及病毒的規模化工藝開發和整廠輸出,助力創新技術轉化為產品並推動臨床前IND準備。

 

The Heart of Bioreactors

 

Highest Yield. Lowest Cost. Linearly Scalable.

 

 

3D外泌體產量遠高於2D

 

外泌體品質的多維評估

與功能檢測策略

在外泌體的研究領域,除了國際公認的外泌體鑑定標準外,市場上經常以顆粒數量(顆粒數/mL)作為評價基準。然而,由於外泌體成分的複雜性和批次間的變異性,僅靠顆粒數量難以全面反映其實際功能。因此,我們針對外泌體的特性,著重開發一系列功能性檢測方案。

藥技中心與ACE Biolabs協力合作,致力於開發更加完善和全面的外泌體功能檢測策略。我們的解決方案不僅涵蓋了外泌體的基本鑑定,還拓展到了其功能性的多維評估,從而確保了檢測結果的高度準確性和可靠性。我們相信,這種綜合性的品質研究策略將助力客戶在外泌體應用領域取得更大的突破。

 

Raw 264.7 抗發炎功效

抗纖維化功效驗證

抗氧化傷害驗證

血管新生功效驗證 

傷口癒合功效驗證

毛囊生長功效-DP+K Assemblage Assay

外泌體miRNA cargo panel

外泌體miNRA批次穩定試驗 

   
   

雄性禿功效試驗-DHT induced

糖尿病鼠傷口癒合試驗

退化性關節炎模式鼠

痛風模式鼠 

脂肪肝模式鼠

肌少症模式鼠

類風濕性關節炎模式鼠

異位性皮膚炎模式鼠 

 

重點圖示:

DP+K Assemblage Assay

 

Dihydroxytestosterone(DHT)-induced hair loss

 

 

細胞衍生納米囊泡 (Cell-Derived Nanovesicles, CDN) 正以迅雷不及掩耳之勢重塑生物醫學的未來。與傳統外泌體技術相比,CDN技術具備簡化生產流程、提升效率、以及更高的均一性和可控性,使其在藥物傳遞、癌症治療、基因治療和再生醫學等方面展現了無可比擬的潛力。這種先進技術能大大改善治療效果,減少副作用,並開創出一條精確醫療的新途徑。CDN的崛起,標誌著我們正邁入一個全新的生物醫學時代。

 

 

CDN技術與傳統外泌體技術對比

From Nature to Recombinant EVs

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